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西弥斯医疗主打产品超声炮完成数千万元A轮融资
西弥斯医疗是一家医疗美容领域诊疗整体解决方案供应商，专注于人类美丽和健康事业，集研发、生产、销售、服务于一体。
厦门市人民政府关于印发加快推进生物医药产业高质量发展若干措施的通知
厦门市加快推进生物医药产业 高质量发展若干措施
透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）
透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点
美容用途超声器械分类界定指导原则 （征求意见稿）
美容用途超声器械分类界定
进口三类医疗器械所需准备的资料
1.境外工厂授权证明文件2.境外工厂生产证明文件3.进口商营业执照4.法人身份证复印件5.产品技术要求6.产品说明书7.产品标签8.产品原材料清单9.产品检测报告10.产品临床评价报告（海外临床数据要核查是否符合国内临床要求） 首次注册收费 ...
血氧饱和度准确度的临床研究
临床研究目的是验证随机文件中宣称的测量范围内血氧饱和度准确度
进口二类医疗器械注册所需准备的资料
1. 境外工厂授权证明文件2. 境外工厂生产证明文件3. 进口商营业执照4. 法人身份证复印件5. 产品技术要求6. 产品说明书7. 产品标签8. 产品原材料清单9. 产品检测报告10. 产品临床评价报告（如果是创新产品要提供海外临床数据） ...
医疗器械独立软件产品注册体系考核常见的问题
医疗器械独立软件产品注册体系考核常见的问题有哪些？
医疗器械注册证代办流程与周期说明
医疗器械注册证代办流程
射频美容仪临床试验CRO服务操作流程
一、试验前1、了解同类产品信息：其目的：①备选对照组；②便于查阅文献资料；③设定试验范围；射频美容仪产品说明书和产品技术要求中产品的适应症、禁忌症和注意事项明确2、调研国内外参考文献及临床资料：文献的质量很关键3、制定项目时间计划和预算：时 ...
