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器审中心召开2022年度管理评审会议
器审中心党委组织召开领导班子主题教育调研...
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器审中心召开“守安全,促发展,打造现代化...
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《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》解读
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2024-03-19
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国家药监局器审中心关于发布高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告(20...
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医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第3号)
2024-03-19
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2024-03-15
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第2号)
2024-02-07
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2024-02-06
可吸收锌合金药物洗脱冠脉支架系统(QL2100007)
2023-05-25
三分支型主动脉覆膜支架及输送系统(QL2100004)
2022-11-14
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2022-06-21
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2024-03-19
FMR1基因突变(CGG重复数)检测试剂盒(荧光PCR毛细电泳片段分析法)(CSZ2200093)
2024-03-15
染色体拷贝数变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(CSZ2000124)
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丝素蛋白疝修补补片(CQZ2101078)
2024-03-13
胶囊式超声电子食道内窥镜(CQZ2300003)
2024-03-07
2024年2月审结转出注册项目审评用时情况
2024-03-27
图解——2024年2月医疗器械技术审评工作情况汇总
2024-03-27
2024年1月审结转出注册项目审评用时情况
2024-02-28
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2024-02-28
图解——2023年12月医疗器械技术审评工作情况汇总
2024-01-19
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2024-03-27
国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告(202...
2024-02-28
国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定(试行)的公...
2023-12-15
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)
2023-12-07
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2024-01-22
硬组织植入物用钛合金研究进展
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我国医用增材制造监管体系建设思考
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关于公开征求《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则》等3项医疗器械注册审查指导 ...
2024-03-25
医疗器械可用性工程注册审查指导原则(2024年第13号)
2024-03-19
猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则(2024年第10号)
2024-03-18
医疗器械光辐射安全注册审查指导原则(2024年第12号)
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