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葡萄糖持续监测系统临床试验方案
葡萄糖持续监测系统（Continuous Glucose Monitoring System, CGMS）是一种新型的糖尿病管理工具，能够实时监测患者血糖水平，为医生和患者提供更为准确的血糖控制信息。
西弥斯医疗主打产品超声炮完成数千万元A轮融资
西弥斯医疗是一家医疗美容领域诊疗整体解决方案供应商，专注于人类美丽和健康事业，集研发、生产、销售、服务于一体。
厦门市人民政府关于印发加快推进生物医药产业高质量发展若干措施的通知
厦门市加快推进生物医药产业 高质量发展若干措施
透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点（征求意见稿）
透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点
超声美容仪产品设计注意事项
超声美容仪产品设计是一项涉及到人们健康和美容的重要任务。在设计过程中，需要考虑以下几个注意事项： 功能设计：超声美容仪应具备清洁、去角质、提拉紧致、淡化皱纹等多种功能。
美容用途超声器械分类界定指导原则 （征求意见稿）
美容用途超声器械分类界定
进口三类医疗器械所需准备的资料
1.境外工厂授权证明文件2.境外工厂生产证明文件3.进口商营业执照4.法人身份证复印件5.产品技术要求6.产品说明书7.产品标签8.产品原材料清单9.产品检测报告10.产品临床评价报告（海外临床数据要核查是否符合国内临床要求） 首次注册收费 ...
血氧饱和度准确度的临床研究
临床研究目的是验证随机文件中宣称的测量范围内血氧饱和度准确度
进口二类医疗器械注册所需准备的资料
1. 境外工厂授权证明文件2. 境外工厂生产证明文件3. 进口商营业执照4. 法人身份证复印件5. 产品技术要求6. 产品说明书7. 产品标签8. 产品原材料清单9. 产品检测报告10. 产品临床评价报告（如果是创新产品要提供海外临床数据） ...
医疗器械独立软件产品注册体系考核常见的问题
医疗器械独立软件产品注册体系考核常见的问题有哪些？
